Hoy en día, en una industria tan controlada como la farmacéutica, es muy importante tomar todas las previsiones para mantener las temperaturas establecidas para cada medicamento; el transporte se convierte en un reto y en un punto crítico del departamento de calidad.

Una gran cantidad de medicamentos debe ser transportada a diario con distintos destinos tanto nacionales como internacionales, y durante todo este proceso, que puede llevar semanas, se debe garantizar que la temperatura siempre se ha mantenido bajo condiciones de temperatura aceptables.

A medida que los transportistas y los fabricantes manejan productos más sensibles a la temperatura, están tomando medidas para monitorear esas temperaturas desde la fabricación, hasta el almacenamiento, el envío y la entrega final. Esto les ayuda a garantizar que los productos permanezcan en condiciones seguras y utilizables. Se dan cuenta de que el equipo, no importa cuán nuevo sea, a veces falla. Los accidentes ocurren. Los humanos cometen errores.

La forma en que se acondicionan los productos para el envío también hace una gran diferencia. Existe la idea errónea de que las unidades de refrigeración de los transportistas eliminan la necesidad de preenfriamiento. La realidad, sin embargo, es que sin el preenfriamiento, los artículos en el centro del empaque o conservadora nunca pueden alcanzar el nivel adecuado de temperatura. Los profesionales de las aseguradoras dicen que el monitoreo de la temperatura es una de las mejores cosas que los transportistas pueden hacer para mejorar la seguridad de los medicamentos y minimizar los productos rechazados. Los monitores de temperatura, fijados internamente o en el exterior de los paquetes, proporcionan una prueba inequívoca de la temperatura que los productos transportados experimentan a medida que avanzan a lo largo de la cadena de suministro.

Si bien el argumento comercial para implementar monitores de temperatura es convincente, su uso es cada vez más requerido por los reguladores de todo el mundo.

La FDA está prestando más atención que nunca a la temperatura, tanto en los productos farmacéuticos, como veterinarios y biológicos.

La industria farmacéutica está experimentando regulaciones cada vez más estrictas, ya que las autoridades sanitarias de todo el mundo ajustan sus buenas prácticas de almacenamiento y distribución farmacéutica para insistir en que la documentación demuestre que se han mantenido las temperaturas adecuadas durante todo el envío. Sin evidencia de que los productos farmacéuticos se hayan enviado y almacenado a temperaturas adecuadas, muchas naciones se negarán a aceptar envíos.

Elegir el instrumento adecuado va a depender de varios factores, inicialmente está la gestión de calidad, que puede determinar que nivel de precisión y de confiabilidad requieren quienes envían y quienes reciben los medicamentos.

Otro factor muy importante es qué se está transportando; para envíos de bajo costo no es económicamente rentable instalar equipos de mayor costo, por lo que hay que elegir un método de bajo costo y confiabilidad; para este tipo de envíos es altamente recomendable las etiquetas integradoras de tiempo temperatura.

En el caso de envíos internacionales, donde generalmente se trasladan cantidades más grandes de medicamentos, la mejor opción siempre será un data logger descartable, que garantice con mediciones periódicas las condiciones del producto enviado.

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