
Ciencias de la Vida y Farma
Instrumentación, calibración y monitoreo para operaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos: precisión y cumplimiento en cada…
Industria
En entornos regulados, una sola desviación puede activar la necesidad de volver a realizar el trabajo, retrasos y riesgos de auditoría. Necesita una confianza en las mediciones que sea real, trazable y contrastada, procedente de instrumentos en los que confían las 50 principales empresas farmacéuticas.
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En el ámbito de las ciencias de la vida, la confianza en sus datos ambientales debe ser algo más que una simple sensación. Debe ser trazable y estar contrastada. Desde hace décadas, Vaisala ha prestado su apoyo a las empresas del sector de las ciencias de la vida mediante mediciones fiables en entornos regulados.
Al contar con Vaisala como socio, obtendrá un rendimiento constante, confiabilidad a largo plazo y un bajo costo total de propiedad, todo ello respaldado por un servicio de asistencia especializado que lo ayudará a mantener sus operaciones preparadas para cualquier auditoría y a que funcionen con total confianza.
Los auditores ya conocen nuestros sistemas y confían en ellos. Nuestra experiencia en materia de normativa y nuestros servicios de validación constituyen una garantía para su carrera profesional.
La conectividad inalámbrica o por cable, la arquitectura modular y el apoyo de expertos en los proyectos protegen los plazos previstos y garantizan una implementación eficiente.
Nuestros sensores, diseñados para ofrecer estabilidad a largo plazo y un rendimiento duradero, convierten una inversión premium en un ahorro real gracias a un menor costo total de propiedad.
Una arquitectura ligera, protocolos de seguridad de nivel empresarial y una carga mínima para el departamento de TI: todo ello diseñado para cumplir con los más altos estándares del sector.
Los sistemas de monitoreo continuo viewLinc de Vaisala lo ayudan a detectar condiciones críticas en salas limpias, almacenes, laboratorios, cámaras frigoríficas y hospitales, gracias a un sistema de alarmas confiable, visibilidad clara de las tendencias e informes listos para su presentación en inspecciones.
viewLinc, diseñado para cumplir con requisitos como los establecidos en el título 21 del CFR, parte 11, y el anexo 11 de GMP de la UE, lo ayuda a generar informes conformes de manera eficiente y a mantener la confianza en sus datos.

Los instrumentos de medición industrial de Vaisala lo ayudan a medir y controlar parámetros críticos en salas limpias, laboratorios, áreas de producción y espacios auxiliares, lo que garantiza un funcionamiento confiable y un constante rendimiento ambiental.
El ecosistema Indigo, gracias a sus transmisores modulares y sondas inteligentes intercambiables, simplifica el mantenimiento, reduce el riesgo de deriva y contribuye a que el rendimiento de las mediciones se ajuste a los requisitos normativos.

Los refractómetros de procesos en línea de Vaisala son compatibles con la tecnología analítica de procesos (PAT) y permiten comprender mejor los procesos, desde la fase de desarrollo hasta la producción a gran escala.
Al proporcionar datos estables y repetibles sin retrasos en el muestreo, la medición en línea del índice de refracción reduce la variabilidad y facilita la toma de decisiones tanto en las operaciones de fase inicial como en las de fase final.

Los expertos de Vaisala le ayudan a garantizar que sus operaciones sean coherentes, confiables y estén preparadas para una auditoría a lo largo de todo el ciclo de vida del sistema, desde la instalación, la configuración y la validación hasta la calibración, la atención continua y el mantenimiento.

“Con la unidad de Vaisala obtengo los datos de humedad y temperatura, además de la concentración de H2O2. Esto ofrece una visión más completa de lo que está ocurriendo, y eso es fundamental en la validación”.
"Luego de años de trabajar con el sistema y generar la clase de informes que satisface a los auditores, encontramos que el sistema de monitoreo viewLinc de Vaisala no es vulnerable".
“El sistema viewLinc es fácilmente ampliable sin costos adicionales, aumenta nuestra eficiencia gracias a sus funciones de lectura remota y a la facilidad para usarlo, y las mediciones son muy precisas”.
“La medición del índice de refracción en línea constituye un valioso complemento a los métodos tradicionales de medición de la concentración de proteínas. La capacidad de monitorear la concentración de proteínas en tiempo real sin necesidad de diluir la muestra contribuye a mejorar el rendimiento del proceso y facilita su aplicación práctica desde la fase de desarrollo hasta la escala de producción”.

Instrumentación, calibración y monitoreo para operaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos: precisión y cumplimiento en cada…
Cada unidad de AKRIBIS One atiende una parte del ciclo de la medición; juntas lo cubren de punta a punta.
Un especialista responde con la solución, el instrumento y el servicio que corresponden.
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