WX-001-0133
O Módulo de Conformidade com a CFR 21 Parte 11 é uma solução especialmente útil para usuários que são obrigados a cumprir as disposições da CFR 21 Parte 11 e do Anexo 11 da Parte 4 do GMP da UE. Esses dois documentos determinam as regras para o uso de registros e assinaturas eletrônicas.
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O Módulo de Conformidade com a CFR 21 Parte 11 é uma solução especialmente útil para usuários que são obrigados a cumprir as disposições da CFR 21 Parte 11 e do Anexo 11 da Parte 4 do GMP da UE. Esses dois documentos determinam as regras para o uso de registros e assinaturas eletrônicas.
A proteção de dados é garantida por:
O módulo inclui "Trilha de auditoria".
A Trilha de Auditoria é um tipo de registro onde são registradas todas as modificações nas configurações de saldo, alterações nos registros do banco de dados e atividades do usuário. A Trilha de Auditoria, por exemplo, registra as modificações anteriores e recentes nos bancos de dados e informa quem as fez e quando. Este registro permite ao administrador rastrear e descobrir quem fez login, quando, quem assinou um documento ou quem usou uma senha inválida.
O Audit Trail Reader freeware permite que os usuários, ao se conectarem a uma balança, exibam o log da Trilha de Auditoria e o gerenciem gerando relatórios em vários formatos: pdf, xls, csv, html.
O analisador de umidade MA 5Y oferece quatro perfis de secagem: padrão, suave, rápido e em etapas.
São instrumentos de laboratório avançados que combinam tecnologia de ponta com precisão de medição incomparável. Equipados com um sistema de medição…
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Garante que sua balança esteja pronta para uso. Permite a compensação de flutuabilidade do ar em tempo real. Além disso, informa sobre a necessidade…
Ele informa ao usuário em que direção ele deve mover os pés para nivelar a balança. O sistema guia o passo a passo, o que minimiza o risco de erros…
As balanças PM são mais precisas, rápidas e versáteis do que seus antecessores e, portanto, atendem aos requisitos de equipamentos utilizados em…
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As microbalanças XA 5Y.M.A.P foram projetadas para calibrar micropipetas monocanal a partir de 0,5 µl. A calibração de micropipetas significa…
Microbalanças para filtros são balanças de laboratório de alta precisão projetadas para pesagem precisa de filtros em laboratórios analíticos…
As microbalanças MYA possuem a menor unidade de leitura [d] do mundo, 1 μg, e o menor peso mínimo [USP], 0,82 mg. São equipadas com uma câmara de…
Instrumentos para cotar
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