Ciencias de la Vida y Farma
Instrumentación, calibración y monitoreo para operaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos: precisión y cumplimiento en cada etapa del ciclo de vida regulado bajo GMP y GDP.
Del laboratorio de I+D al depósito, cada dato debe ser trazable
En un entorno regulado, cada medición ambiental es evidencia. Desde el laboratorio de investigación hasta las áreas de producción, envasado y almacenamiento, AKRIBIS integra instrumentación de alta exactitud, calibración con trazabilidad al SI y monitoreo continuo para sostener el cumplimiento GMP y GDP a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
No vendemos un sensor aislado: articulamos medición, calibración, validación y consultoría regulatoria en una misma plataforma de mitigación de riesgos, para que cada auditoría encuentre registros completos y defendibles.
Monitoreo ambiental para entornos regulados GxP
Registro continuo de temperatura, humedad y otras variables críticas con trazabilidad documental, alertas ante desvíos de rango y datos preparados para auditorías. Pensado para las áreas donde una excursión fuera de especificación pone en riesgo el producto o el cumplimiento.
- Áreas de producción y envasado
- Salas limpias y áreas clasificadas
- Depósitos y centros de distribución
- Cámaras frías, freezers y ultrafreezers (−80 °C)
- Laboratorios de control de calidad e I+D
- Farmacias, droguerías y hospitales
- Biobancos y almacenamiento de muestras
- Incubadoras, cámaras de estabilidad y aisladores
Qué medimos en procesos de ciencias de la vida
Temperatura
Cadena de frío, cámaras de estabilidad, incubadoras y almacenamiento a −80 °C.
Ver más →Humedad
Salas limpias, cámaras de ensayo y depósitos, con sensores tolerantes a la descontaminación química.
Ver más →Peróxido de hidrógeno
Validación de ciclos de biodecontaminación con VHP en aisladores y cRABS.
Ver más →CO₂
Incubadoras de cultivo celular y atmósferas controladas de laboratorio.
Ver más →Punto de rocío
Aire comprimido y gases de proceso, secado y áreas de baja humedad.
Ver más →Presión
Diferencial de presión entre salas limpias y cascadas de contención.
Ver más →Dónde aplicamos estas soluciones
Salas limpias
Monitoreo continuo y calificación bajo ISO 14644.
Ver más →Biodecontaminación (VHP)
Validación de ciclos de peróxido de hidrógeno vaporizado.
Ver más →Monitoreo de almacenes
Trazabilidad de cadena de frío y alertas ante desvíos.
Ver más →Cadena de frío
Cámaras, freezers y ultrafreezers para preservación bajo GDP.
Ver más →Equipamiento de laboratorio
Instrumental analítico y soporte de ciclo de vida integral.
Ver más →Una plataforma integrada, no un proveedor más
En operaciones reguladas, la precisión de un instrumento vale poco si no está respaldada por calibración trazable, validación documentada y soporte regulatorio. Por eso AKRIBIS One articula las unidades del ecosistema sobre un mismo objetivo: reducir el riesgo de cada etapa del ciclo de vida farmacéutico.
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AKRIMET
Metrología, calibración, calificaciones y validaciones (HVAC, áreas limpias ISO 14644) con trazabilidad al SI y reconocimiento OAA Nivel I (RE-016).
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SOLFARMA
Consultoría regulatoria GMP/FDA/EMA, URS y acompañamiento de validaciones para procesos y áreas.
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AKIoT
Monitoreo continuo con telemetría, dashboards y alertas, con calibración de trazabilidad criptográfica.
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AKUTEMP
Cadena de frío y equipamiento térmico: cámaras, freezers y ultrafreezers (−80 °C) bajo GMP/GDP.
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AKZOTEC
Ingeniería, automatización e instalación de las soluciones sobre el piso de planta y en obra.
Sumar una unidad es integrarse a AKRIBIS One, la plataforma holística de mitigación de riesgos del ecosistema. Conocé nuestra capacidad de metrología, calificaciones y validaciones.
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Ver más →¿Querés saber cómo aplicamos esto en tu proceso?
Un especialista del ecosistema AKRIBIS puede asesorarte sobre instrumentación, calibraciones o validaciones específicas para tu operación regulada.