Ciências da Vida e Farma
Instrumentação, calibração e monitoramento para operações farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos: precisão e conformidade em cada etapa do ciclo de vida regulado sob GMP e GDP.
Do laboratório de P&D ao armazém, cada dado deve ser rastreável
Em um ambiente regulado, cada medição ambiental é evidência. Do laboratório de pesquisa às áreas de produção, envase e armazenamento, a AKRIBIS integra instrumentação de alta exatidão, calibração com rastreabilidade ao SI e monitoramento contínuo para sustentar a conformidade GMP e GDP ao longo de todo o ciclo de vida do produto.
Não vendemos um sensor isolado: articulamos medição, calibração, validação e consultoria regulatória em uma mesma plataforma de mitigação de riscos, para que cada auditoria encontre registros completos e defensáveis.
Monitoramento ambiental para ambientes regulados GxP
Registro contínuo de temperatura, umidade e outras variáveis críticas com rastreabilidade documental, alertas ante desvios de faixa e dados preparados para auditorias. Pensado para as áreas onde uma excursão fora de especificação coloca em risco o produto ou a conformidade.
- Áreas de produção e envase
- Salas limpas e áreas classificadas
- Armazéns e centros de distribuição
- Câmaras frias, freezers e ultrafreezers (−80 °C)
- Laboratórios de controle de qualidade e P&D
- Farmácias, distribuidoras e hospitais
- Biobancos e armazenamento de amostras
- Incubadoras, câmaras de estabilidade e isoladores
O que medimos em processos de ciências da vida
Temperatura
Cadeia de frio, câmaras de estabilidade, incubadoras e armazenamento a −80 °C.
Ver más →Umidade
Salas limpas, câmaras de ensaio e armazéns, com sensores tolerantes à descontaminação química.
Ver más →Peróxido de hidrogênio
Validação de ciclos de biodescontaminação com VHP em isoladores e cRABS.
Ver más →CO₂
Incubadoras de cultura celular e atmosferas controladas de laboratório.
Ver más →Ponto de orvalho
Ar comprimido e gases de processo, secagem e áreas de baixa umidade.
Ver más →Pressão
Diferencial de pressão entre salas limpas e cascatas de contenção.
Ver más →Onde aplicamos essas soluções
Salas limpas
Monitoramento contínuo e qualificação sob ISO 14644.
Ver más →Biodescontaminação (VHP)
Validação de ciclos de peróxido de hidrogênio vaporizado.
Ver más →Monitoramento de armazéns
Rastreabilidade de cadeia de frio e alertas ante desvios.
Ver más →Cadeia de frio
Câmaras, freezers e ultrafreezers para preservação sob GDP.
Ver más →Equipamento de laboratório
Instrumental analítico e suporte de ciclo de vida integral.
Ver más →Uma plataforma integrada, não mais um fornecedor
Em operações reguladas, a precisão de um instrumento vale pouco se não estiver respaldada por calibração rastreável, validação documentada e suporte regulatório. Por isso a AKRIBIS One articula as unidades do ecossistema sobre um mesmo objetivo: reduzir o risco de cada etapa do ciclo de vida farmacêutico.
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AKRIMET
Metrologia, calibração, qualificações e validações (HVAC, áreas limpas ISO 14644) com rastreabilidade ao SI e reconhecimento OAA Nível I (RE-016).
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SOLFARMA
Consultoria regulatória GMP/FDA/EMA, URS e acompanhamento de validações para processos e áreas.
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AKIoT
Monitoramento contínuo com telemetria, dashboards e alertas, com calibração de rastreabilidade criptográfica.
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AKUTEMP
Cadeia de frio e equipamento térmico: câmaras, freezers e ultrafreezers (−80 °C) sob GMP/GDP.
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AKZOTEC
Engenharia, automação e instalação das soluções no chão de fábrica e em obra.
Somar uma unidade é integrar-se à AKRIBIS One, a plataforma holística de mitigação de riscos do ecossistema. Conheça nossa capacidade de metrologia, qualificações e validações.
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Um especialista do ecossistema AKRIBIS pode assessorá-lo sobre instrumentação, calibrações ou validações específicas para sua operação regulada.